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Algesal Creme


Abbildung ähnlich

Algesal Creme
PZN 01499645 (100 g)




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1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

Hersteller
Hersteller:
medphano Arzneimittel GmbH
Maienbergstraße 10-12
15562 Rüdersdorf

Telefon: 033638/74920
Fax: 033638/74947
Artikelinformationen
Fachinformation

medphano

Algesal Creme

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Algesal Creme

2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig

3. Zusammensetzung des Arzneimittels

3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe

Perkutanes Antirheumatikum und Antiphlogistikum

3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge

100 g Creme enthalten:
Diethylaminsalicylat 10g
Myrtecain 1 g

3.3 Weitere Bestandteile

Cetylalkohol, Ethylenglykolstearat, Glycerolmonostearat, Lavendelöl, Macrogol-300-stearat, dünnflüssiges Paraffin, Macrogolglykolisierte Glyceride, Poly(oxyethylen) 60-Rizinusöl, Salzsäure, gereinigtes Wasser

4. Anwendungsgebiete

Zur lokalen unterstützenden Behandlung von Schmerzen der Muskulatur sowie der Sehnen und Bänder.

5. Gegenanzeigen

Algesal Creme darf nicht angewandt werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Salicylate.
Bei Schwangeren, Säuglingen und Kleinkindern sowie bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen sollte eine Langzeitbehandlung auf großen Flächen vermieden werden.

6. Nebenwirkungen

In seltenen Fällen können nach Anwendung von Algesal Creme Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut auftreten.
Bei Asthmatikern und Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber anderen nichtsteroidalen Antirheumatika besteht die Möglichkeit einer Unverträglichkeit auch gegen Algesal Creme.

7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

8. Warnhinweise

Algesal Creme soll nicht auf Schleimhäute und in die Augen gebracht werden und nicht auf verletzter oder juckender, entzündeter Haut angewendet werden. Dazu sollen nach der Anwendung von Algesal Creme die Hände gründlich gewaschen werden.
Durch die Anwendung von Algesal Creme werden das Reaktions- und Wahrnehmungsvermögen sowie die Urteilskraft nicht beeinflußt, so daß keine Auswirkungen auf das Führen von Kraftfahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen auftreten.

9. Wichtigste Inkompatibilitäten

Keine bekannt

10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben

Üblicherweise bis zu dreimal täglich auftragen.

11. Art und Dauer der Anwendung



Algesal Creme wird dünn auf die schmerzende Stelle verteilt und leicht eingerieben, bis die Creme von der Haut aufgenommen worden ist.
Zum Öffnen der Tube Verschlußkappe abschrauben und mit dem Dorn der Verschlußkappe die Schutzmembran der Tube durchdrücken.
Bei rheumatischen Erkrankungen ist in den meisten Fällen eine Behandlungsdauer von 3-4 Wochen ausreichend; bei stumpfen Verletzungen (z. B. Sportverletzungen) kann die Behandlungsdauer bis zu 2 Wochen betragen.
Bei weiterbestehenden Beschwerden ist der Arzt aufzusuchen, der über das weitere Vorgehen entscheidet.

12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel

12.1 Symptome der Intoxikation

Intoxikationen nach Anwendung von Algesal Creme sind bisher nicht bekannt geworden.
Es können Brechreiz, Diarrhoe, Schwindel, Ohrensausen, Dyspnoe, Hyperventilation, Acidose, Na-K-Verlust, Blutungen, Anämie, Allergie, Nierenschaden, tetanische Krämpfe, Halluzinationen, Rausch, Verwirrtheitszustände, Kopfschmerzen auftreten.

12.2 Therapie von Intoxikationen

Rasche Giftelimination, Bikarbonat- oder Trispuffergabe, forcierte alkalisierende Diurese, bei Krämpfen Diazepam, Elektrolytkontrolle, Hämodialyse.

13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung erforderlich sind

13.1 Pharmakologische Eigenschaften



Diethylaminsalicylat wirkt entzündungshemmend und analgetisch. Es wird durch die Haut dreifach stärker resorbiert als Methylsalicylat. Myrtecain wirkt anästhesierend und muskelrelaxierend. Seine oberflächenanästhetische Wirkung ist doppelt so stark wie die von Cocain.

13.2 Toxikologische Eigenschaften

Die lokale Verträglichkeit von Algesal Creme wurde an der Rückenhaut des Kaninchens geprüft. Bei einmaliger Auftragung von Algesal Creme auf die intakte und skarifizierte Rückenhaut von Kaninchen kam es zu Erythem- und Ödembildung. Sie setzte unmittelbar nach der Applikation ein, konnte in den ersten 3-5 Versuchstagen etwa gleichbleibend beobachtet werden und begann dann abzuklingen. Spätestens am 8. Versuchstag waren alle Reaktionen verschwunden. Nach Ausmaß und Dauer der Symptome war die skarifizierte Haut etwas stärker betroffen als die intakte. Sowohl die intakte als auch die skarifizierte Haut waren von Haarausfall betroffen; die ausgefallenen Haare wuchsen im normalen Rhythmus nach. Am Kaninchenauge wurde die Schleimhautverträglichkeit von Algesal Creme geprüft. Es kam im Bereich der Konjunktiven zu Rötung, Schwellung und gesteigerter Sekretion. Diese Symptome waren allgemein erstmals 1 Stunde nach der Gabe zu beobachten. Der Höhepunkt war etwa 4 Stunden nach der Applikation erreicht und konnte noch 24 Stunden nach der Applikation gesehen werden. Danach klangen alle Reaktionen ab; nach 72 Stunden waren sie in keinem Fall mehr nachweisbar. An den tieferen kontrollierbaren Augenabschnitten (Cornea, Vorderkammer, Iris, Glaskörper und Augenhintergrund) traten keine pathologischen Veränderungen auf.
FI Algesal Juni 2009

13.3 Pharmakokinetik

Die perkutane Resorption des Salicylates wurde mittels der renalen 14 C-Exkretion nach intravenöser Injektion von 14 C-Diethylaminsalicylat und topischer Applikation der Algesal Creme bestimmt. Innerhalb von 72 Stunden nach der i.v.-Injektion des 14 C-Salicylates waren 96,6 % der Radioaktivität mit dem Urin ausgeschieden. 144 Stunden nach Applikation der 14 C-markierten Creme wurden 57,8 % der Radioaktivität im Urin gemessen. Die Resorption des Salicylates liegt demnach bei 59,6 %. Die perkutane Resorption von Myrtecain wurde nach der gleichen Methode bestimmt. Innerhalb von 120 Stunden nach der i.v.-Injektion von 14 C-Myrtecain waren 87 % der Radioaktivität mit dem Urin ausgeschieden. 168 Stunden nach Applikation der 14 C-markierten Creme wurden 39,5 % der Radioaktivität im Urin gemessen. Die Resorption von Myrtecain beträgt demnach etwa 45 %.

14. Sonstige Hinweise

Keine

15. Dauer der Haltbarkeit

Die Haltbarkeit von Algesal Creme beträgt 5 Jahre.

16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise

Keine

17. Darreichungsformen und Packungsgrößen

Originalpackung mit 50 g Creme N 1
Originalpackung mit 100 g Creme N 2
Klinikpackungen mit 500 g (10 g 50 g) und 1000 g (10 g 100 g) Creme

18. Stand der Information

Juni 2009

19. Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers

Zulassungsinhaber:
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien
Vertrieb:
medphano Arzneimittel GmbH
Maienbergstrasse 10-12, 15562 Rüdersdorf
Telefon: +49/33638-749-0
Telefax: +49/33638-749-77
FI Algesal Juni 2009
Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.

* Alle Preise inkl. MwSt., ggf. zzgl. Versandkosten
1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.